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廣州市艾貝泰生物科技有限公司

PRODUCT DISPLAY

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AbioBag一次性生物反應(yīng)袋

參  考  價(jià):面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào):

品       牌:Applitech/艾貝泰

廠商性質(zhì):生產(chǎn)商

所  在  地:廣州市

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更新時(shí)間:2025-05-08 10:07:47瀏覽次數(shù):136次

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供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥
近年來(lái),一次性生物反應(yīng)器在國(guó)內(nèi)外得到廣泛應(yīng)用,一次性生物反應(yīng)器已迅速應(yīng)用于臨床生產(chǎn),并正式進(jìn)入商業(yè)化階段。艾貝泰生物科技有限公司一次性產(chǎn)品線應(yīng)勢(shì)而生, 提供50/200/500/1000/2000L體積的一次性生物反應(yīng)器及AbioBag一次性生物反應(yīng)袋。

近年來(lái),一次性生物反應(yīng)器在國(guó)內(nèi)外得到廣泛應(yīng)用,一次性生物反應(yīng)器已迅速應(yīng)用于臨床生產(chǎn),并正式進(jìn)入商業(yè)化階段。艾貝泰生物科技有限公司一次性產(chǎn)品線應(yīng)勢(shì)而生, 提供50/200/500/1000/2000L體積的一次性生物反應(yīng)器及AbioBag一次性生物反應(yīng)袋


AbioBag一次性生物反應(yīng)袋產(chǎn)品特征

  1. 結(jié)構(gòu)

• 上攪拌設(shè)計(jì),保持幾何相似性

• 固定高徑比1.8

• 雙槳葉marine攪拌槳

• 3路通氣,1路表層+2路底層

• 大泡0.8mm,微泡150um


2.KLa及氣泡分布測(cè)試

AbioBag一次性生物反應(yīng)袋

0.8mm氣泡KLa實(shí)驗(yàn)值

AbioBag一次性生物反應(yīng)袋

0.8mm氣泡量60RPM


3.膜材:Renolit 9101

AbioBag一次性生物反應(yīng)袋

• 多層PE膜結(jié)構(gòu),不含添加劑及抗氧化劑,產(chǎn)品安全、 穩(wěn)定

• RENOLIT BF1400系列的新產(chǎn)品,深受全球眾多生物制藥公司的認(rèn)可

• 更為柔軟,與支撐容器貼合度高

• 完善的物理、化學(xué)、生物相容性以及更嚴(yán)苛的E/L測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果真實(shí)優(yōu)異

• EVA材質(zhì)液體接觸層適用于廣泛的一次性使用系統(tǒng)及波浪式生物反應(yīng)器。(另有國(guó)產(chǎn)膜材可選)


4.質(zhì)量管理體系

4.1 外購(gòu)件質(zhì)量管理

供應(yīng)商管理體系評(píng)估

       ISO13485認(rèn)證質(zhì)量體系

       ISO14001環(huán)境認(rèn)證

入廠檢驗(yàn)

       外觀與異物檢查

       熱合強(qiáng)度測(cè)試

       內(nèi)毒素

       微生物限度

       不溶性微粒

4.2 生產(chǎn)工藝

       設(shè)計(jì)評(píng)估確認(rèn)

       環(huán)境確認(rèn)

       生產(chǎn)設(shè)備3Q

       工藝驗(yàn)證

       生產(chǎn)過(guò)程控制確認(rèn)

4.3 產(chǎn)品驗(yàn)證

       生物相容性( USP-88 ClassⅥ

       生物相容性( USP-87

       化學(xué)兼容性

       提取物測(cè)試( USP-661

       可提取物研究測(cè)試( BPOG

       型式驗(yàn)證檢驗(yàn)

       物理強(qiáng)度測(cè)試

       提取物安全性評(píng)估

4.4 出廠放行檢驗(yàn)

       外觀檢查

       輻照劑量檢測(cè)( ISO11137

       完整性檢查

       截流夾強(qiáng)度測(cè)試

       連接牢固度測(cè)試

       熱合強(qiáng)度測(cè)試

       不溶性微粒

       細(xì)菌內(nèi)毒素

       無(wú)菌驗(yàn)證( GB/T1433.2-2015


5.AbioBag一次性反應(yīng)袋技術(shù)參數(shù)表

AbioBag一次性生物反應(yīng)袋

同類優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品

自動(dòng)化控制系統(tǒng)d-Contro

型號(hào): 參考價(jià): ¥面議
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